研发与中试尝试室(GLP-like)
中国 · 荆门
太阳集团tyc138研发与中试尝试室位于中国荆门,是公司造作系统中的沉要技术支持平台,重要承担出产项目有关的工艺开发、路线优化及技术支持工作,为项目顺利进入后续放大与出产阶段提供不变靠得住的技术基础。
尝试室总面积约 2,300 平方米,集研发与中试职能于一体,可支持多类化学合成钻研及工艺评估工作。尝试室萦绕出产项目发展尝试室级合成、工艺优化、中试评估及分析测试支持,沉点用于明确工艺路线、关键反映前提及放大可行性,确保技术蹊径清澈、参数天堑明确、放大过程可控。
研发与中试尝试室在 GLP-like 质量治理准则下运行,并辅以 ISO 9001 质量治理系统与 ISO 14001 环境治理系统,成立系统化的文件治理与纪录系统,确保技术活动过程受控、数据真实齐全、了局具备优良的可追忆性。
主题技术能力
- 工艺路线设计与优化
- 关键反映前提评估与风险分析
- 无水、无氧反映系统钻研
- 高活性及高放热反映的安全工艺钻研
- 陆续流与微通路反映的工艺可行性评估
- 产品不变性钻研及数据支持
尝试设施与设备基础
为保险上述技术钻研工作的不变发展,尝试室配置了美满的反映、分析及安全保险系统。
反映与工艺设备
- 玻璃反映釜:10 L、20 L、50 L
- 不锈钢高压反映釜:10 L
- 陆续流 / 微通路反映尝试装置
- 无水无氧操作箱(惰性空气前提)
- 低温与恒温反映系统(–78 至 200 °C)
- 减压与高真空系统(最低可达 1 mmHg)
分离与纯化设备
分析测试仪器
- 高效液相色谱仪(Agilent LC-1260)
- 超高效液相色谱系统(UPLC-1290 DAD/VWD)
- 液相色谱–质谱联用系统(UPLC 1290-6160)
- 气相色谱仪(GC-8890)
- 顶空进样系统(GC-7697A)
不变性与质量支持
- 不变性数据测试与评估前提
- 贮存前提钻研与趋向分析支持
安全与运行保险
- 惰性气体、氢气及多种工艺气体治理系统
- 尝试室安全柜、垂危冲淋装置及幼我防护系统
- 齐全的尝试室安全治理与操作规范系统