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贸易化出产

贸易化出产

太阳集团tyc138依附美满的出产系统与成熟的工艺放大经验,构建了覆盖工艺放大、规范化出产及贸易化交付的造作平台,为国内表客户提供不变、合规、可持续的定造出产服务。

公司在锦州与荆门布局两处出产设施,通过清澈的职能分工与协同运行机造,满足分歧项目在规模、规范及交付周期方面的多样化需要。

出产基地布局

出产基地 定位 主题优势
锦州出产基地 高级化学品贸易化出产基地 工业化规模出产及复杂反映系统经验丰硕
荆门 GMP 出产平台 规范化 GMP 出产平台 质量系统美满、合用于规范性要求高的项目

两地在统一质量系统和治理框架下协同运行,共同构建太阳集团tyc138不变、高效的贸易化出产能力。

锦州出产基地

高级化学品贸易化出产基地

中国 · 锦州

基地概况:

  • 锦州出产基地按 GMP-like 尺度规划建设,总投资超过数亿元人民币
  • 占地约 14 万平方米,设有多职能出产车间和齐全的出产辅助系统
  • 形成了设施配套美满的出产园区
  • 基地通过 ISO 9001 质量治理系统认证和美满的 EHS 管控系统
  • 为贸易化出产提供靠得住保险

出产定位:

  • 基地重要承担医药中央体、原料药肇始物料、职能资料及特种化学品等产品的规;霾氤志貌槐涔┗豕ぷ
  • 合用于对反映复杂度和产能要求较高的项目

工艺能力:

基地具备丰硕复杂反映系统放大经验,可在美满的安全与质量治理系统下发展多类工艺,蕴含但不限于:

  • 高压加氢反映
  • 中温硝化反映
  • 中压胺化反映
  • 叠氮化反映
  • 氰化反映
  • 甲基化反映
  • 氧化反映

通过系统化的风险评估和工艺验证,确保放大过程的安全性与可控性。

设备配置与产能:

  • 各类反映釜 100 余台,材质蕴含不锈钢、搪玻璃及石墨
  • 单台最大容积 5000 L
  • 总反映体积超过 110,000 L
  • 建设低温系统、加氢系统、精造设备、干燥设备及配套公用工程

这一系统确保了从中试到贸易化规模的滑润衔接和有效执行。


荆门 GMP 出产平台

GMP 规范化出产平台

中国 · 荆门

平台概况:

  • 荆门 GMP 出产平台依照国度 GMP 尺度建设
  • 具备美满的质量治理系统和规范出产环境
  • 可满足规范性出产要求较高的项目阶段需要
  • 平台通过国度 GMP 认证和 ISO 9001 质量治理系统认证
  • 成立了齐全的文件系统与质量节造流程

出产定位:

重要用于遵循 GMP 要求的中央体及关键肇始物料出产,以及规范性要求高的过程衔接与转移工作。平台可作为工艺验证、工艺放大验证与规范出产之间的沉要桥梁。

主题工艺能力:

在合规系统下,平台支持蕴含但不限于:

  • 高压加氢反映
  • 格氏反映
  • 手性拆分
  • GMP 系统下的精造与分离工艺

这些能力可支持注册类项目中央体的有序推动与规范性出产过程。


出产系统协同

太阳集团tyc138通过锦州贸易化出产基地与荆门 GMP 平台的协同运行,形成了从工艺放大、规范出产到贸易交付的齐全造作链路;谕骋坏闹柿恐卫硐低,公司致力于为客户提供高质量、可控风险和持久不变的供货保险。

我们在供给链中的角色

太阳集团tyc138专一于上游化学品及中央体的定造出产服务,在严格;た突е恫ㄓ胂钅刻烨档那疤嵯,致力于成为值得持久信任的贸易化造作合作同伴。

若是您在寻找靠得住的中央体或上游化学原料造作合作同伴,欢迎 联系太阳集团tyc138 进一步互换您的项目需要。


您值得信任的定造合成与贸易化出产合作同伴

" 从尝试室开发到持久贸易化供给的可规;饩龉婊 "

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